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2024/08
國家藥監局綜合司關于修訂印發國家藥品監督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知
國家藥監局綜合司關于修訂印發國家藥品監督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知 【查看詳細】 -
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2024/08
國家醫療器械抽檢工作推進會召開
3月21日,國家醫療器械抽檢工作推進會在無錫召開。會議系統總結2023年醫療器械抽檢工作成效,深入分析當前形勢,研究推進2024年抽檢工作重點任務,并組織開展抽檢培訓和經驗交流。會議指出,當前醫療器械抽檢制度體系建設基本完成,抽檢工作效能得到顯著提升。各級藥品監督管理部門和醫療器械檢驗機構按照國家藥監局的統一部署,堅持講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生的工作思路,在發現及消除風險隱患,持續提升 【查看詳細】 -
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2024/08
國家藥監局通報5起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息
國家藥監局指導各級藥品監督管理部門加強醫療器械網絡銷售監管,依托國家醫療器械網絡銷售監測平臺,加強醫療器械網絡銷售監測和違法違規線索處置,嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監管部門積極行動,查處了一批違法違規案件,切實維護人民群眾身體健康和用械安全。現通報第六批醫療器械網絡銷售違法違規案件信息。一、蕪湖健合醫療器械有限公司未經許可在拼多多商城銷售第三類醫療器械2023年10月8日,安徽省蕪湖市市場監督 【查看詳細】 -
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2024/08
國家藥監局每季度例行開展醫療器械風險會商
近年來,藥品監管系統全面貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神,認真落實醫療器械風險會商制度,深入開展風險隱患排查化解工作,監管針對性、靶向性和實效性不斷提高,監管效能持續提升,醫療器械安全形勢積極向好。2019年以來,國家藥監局每季度從監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、網絡銷售監測、投訴舉報、案件查辦、產品召回、輿情監測等八個維度,梳理監管中發現的風險信號,共同會商、研判,及時妥善處置。 【查看詳細】 -
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2024/08
2024年全國藥品監管工作座談會在京召開
7月23日,2024年全國藥品監管工作座談會在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,總結上半年工作,分析形勢,交流經驗,對下半年工作進行再部署、再強調、再落實。 【查看詳細】 -
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2022/02
國家藥監局綜合司關于進一步做好醫療器械唯一標識示范推廣工作的通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局,各有關單位:醫療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫療器械監督管理條例》,切實推進國務院治理高值醫用耗材改革和國務院深化醫藥衛生體制改革的重要舉措,是創新監管方式、提升監管效能、強化全生命周期精細化管理、促進產業高質量發展的重要手段。 【查看詳細】
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