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2024/08
國家藥監(jiān)局綜合司關于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知 【查看詳細】 -
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2024/08
國家醫(yī)療器械抽檢工作推進會召開
3月21日,國家醫(yī)療器械抽檢工作推進會在無錫召開。會議系統(tǒng)總結2023年醫(yī)療器械抽檢工作成效,深入分析當前形勢,研究推進2024年抽檢工作重點任務,并組織開展抽檢培訓和經(jīng)驗交流。會議指出,當前醫(yī)療器械抽檢制度體系建設基本完成,抽檢工作效能得到顯著提升。各級藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療器械檢驗機構按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,堅持講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生的工作思路,在發(fā)現(xiàn)及消除風險隱患,持續(xù)提升 【查看詳細】 -
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2024/08
國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息
國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管,依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺,加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動,查處了一批違法違規(guī)案件,切實維護人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)通報第六批醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息。一、蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械2023年10月8日,安徽省蕪湖市市場監(jiān)督 【查看詳細】 -
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2024/08
國家藥監(jiān)局每季度例行開展醫(yī)療器械風險會商
近年來,藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面貫徹習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神,認真落實醫(yī)療器械風險會商制度,深入開展風險隱患排查化解工作,監(jiān)管針對性、靶向性和實效性不斷提高,監(jiān)管效能持續(xù)提升,醫(yī)療器械安全形勢積極向好。2019年以來,國家藥監(jiān)局每季度從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、投訴舉報、案件查辦、產(chǎn)品召回、輿情監(jiān)測等八個維度,梳理監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風險信號,共同會商、研判,及時妥善處置。 【查看詳細】 -
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2024/08
2024年全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開
7月23日,2024年全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,總結上半年工作,分析形勢,交流經(jīng)驗,對下半年工作進行再部署、再強調(diào)、再落實。 【查看詳細】 -
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2022/02
國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步做好醫(yī)療器械唯一標識示范推廣工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局,各有關單位:醫(yī)療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,切實推進國務院治理高值醫(yī)用耗材改革和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能、強化全生命周期精細化管理、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要手段。 【查看詳細】
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